Compliance / Inspektion

Sådan trækker I dokumentationen ud

Hvad I skal kunne fremvise ved en inspektion, og hvordan I får det ud af systemet uden at skulle lede.

Hvad skal man kunne fremvise ved en inspektion?

I praksis fire ting. En konkret måling på et konkret tidspunkt. Historikken for et målepunkt over en periode. Hvad der skete ved en afvigelse, altså hvem der fik besked, hvornår der blev kvitteret, og hvad der blev gjort. Og kalibreringsstatus for den føler, målingen kommer fra.

Alle fire findes i systemet og kan trækkes ud som PDF eller CSV. Det, der tager tid ved en inspektion, er sjældent at finde tallene. Det er at finde dem hurtigt nok til, at samtalen ikke går i stå.

Derfor betyder det noget, at målepunkterne er navngivet efter afdeling og lokale frem for efter serienummer. Et spørgsmål om køleskab 4 på apoteket skal ikke kræve, at nogen slår et serienummer op først.

Vi leverer systemet og rapporterne. Den regulatoriske forberedelse og vurdering ligger hos jer eller jeres QA.

De fire ting, der bliver spurgt til

En konkret måling

Dato og klokkeslæt på et bestemt målepunkt. Trækkes direkte i grafen.

Historik for en periode

Min, max og gennemsnit plus rådata. Eksporteres som PDF eller CSV.

Håndtering af afvigelse

Hvem fik besked, hvornår blev der kvitteret, og hvad blev der gjort.

Kalibreringsstatus

Certifikat med serienummer og dato, og et interval der er overholdt.

Navngivning

Målepunkter opkaldt efter afdeling og lokale, ikke efter serienummer.

Adgang og roller

Hvem har adgang til hvad, og hvordan det er styret.

Forbered det før, ikke under

Det, der giver ro ved en inspektion, er at have trukket rapporterne én gang i forvejen. Så ved I, hvor lang tid det tager, hvordan de ser ud, og om navngivningen giver mening for en udenforstående. Vi gennemgår det gerne med jer, når systemet er sat op, så I har prøvet det inden det gælder.

Ofte stillede spørgsmål

Hvor lang tid tager det at trække en rapport?

Et par klik. Vælg målepunkt og periode, og træk den som PDF eller CSV.

Kan vi trække rapport for en hel afdeling?

Ja. Målepunkter kan grupperes efter matrikel, afdeling og lokale, og rapporten kan tages på hvert niveau.

Hvad hvis inspektionen spørger til noget flere år tilbage?

Data gemmes så længe jeres procedurer kræver, og kan eksporteres, så de kan læses uafhængigt af systemet.

Kan I hjælpe os med at forberede en inspektion?

Vi kan vise, hvad systemet kan dokumentere, og gennemgå rapporterne med jer. Den regulatoriske forberedelse ligger hos jeres QA.

Hvad hvis der er hul i dokumentationen?

Så er det bedre at kende det på forhånd og have en forklaring end at blive overrasket. Systemet giver teknisk alarm, netop for at undgå huller.

De bruger os allerede

TMJRegion SyddanmarkRegion HovedstadenRegion SjællandSDUDTUFertin PharmaTransport Billund

Kom hurtigt i kontakt med den rette specialist.

Vi hjælper med alt fra nye monitoreringsløsninger til kalibrering, validering og teknisk support.

Generelle henvendelser

Nye projekter

IT & teknik

Administration

Besøg os

Måløv Byvej 229
2760 Måløv

Ring til os

+45 72 22 02 05
Man-fre, 08-16

Fortæl os, hvad du har brug for.

Thank you! Your submission has been received!
Oops! Something went wrong while submitting the form.

Vil du se, hvordan det ser ud hos jer?

Book en gennemgang. Vi kommer forbi, ser på udstyr og lokaler og rådgiver om, hvor følerne skal sidde. Derefter får du et skræddersyet forslag. Uden forpligtelser.

Book en gennemgang