Monitorering til hospitaler
Trådløs monitorering af temperatur, fugt, CO2 og tryk i blodbanker, hospitalsapoteker, biobanker og laboratorier. Installeret, kalibreret og serviceret af os.
Hvordan monitorerer et hospital sine køleskabe og frysere?
En trådløs føler i hvert køleskab, hver fryser og hvert lokale måler døgnet rundt. Målingerne sendes via LoRaWAN til en gateway og videre til OCEAView, hvor de gemmes i en log, der ikke kan ændres. Går noget uden for grænserne, ringer systemet til den, der har vagten, og bliver ved, indtil nogen kvitterer.
Afdelinger vi monitorerer
Blodbanken er oftest indgangen. Resten følger typisk efter.
Blodbank
Blodkøleskabe, plasmafrysere og trombocytskabe. Klinisk immunologisk afdeling.
Læs mere →
Hospitalsapotek
Medicinkøleskabe, vaccinelagre og kølerum. Dokumentation til Lægemiddelstyrelsen.
Læs mere →
Biobank og patologi
-80 frysere, nitrogentanke og prøvesamlinger, der ikke kan erstattes.
Læs mere →
Fertilitetsklinik og IVF
CO2-inkubatorer. Temperatur, fugt og CO2 målt i samme føler.
Læs mere →
Laboratorier
Køleskabe, varmeskabe, autoklaver og tredjepartsudstyr via 4-20 mA.
Læs mere →
Kølerum og lager
Store rum med mange målepunkter og krav om mapping.
Læs mere →Alt er trådløst
Ingen kabler gennem vægge, ingen netværksopsætning på hver enhed. To trådløse teknologier løser hver sin opgave.
LoRaWAN
Dataloggeren til gatewayen
Ultra-lang rækkevidde og lavt strømforbrug. Et par gateways dækker hele bygningen og håndterer op til 50 dataloggere. Rækkevidde op til 15 km i fri luft, 1-2 km på et hospital, mindre i kældre.
Bluetooth
Føleren til dataloggeren
Bruges til selve sensoringen. Emerald-følere forbindes trådløst med dataloggeren, så sensorerne kan placeres fleksibelt, hvor der er behov for måling, og man undgår unødigt komplekse installationer.
Wi-Fi
Mindre installationer og hurtig logning
Cobalt XS Wi-Fi til mindre installationer, eller når der er brug for et logningsinterval hurtigere end 1 minut.
Ét dashboard til hele hospitalet
OCEAView viser hvert køleskab, hver fryser, hver inkubator og hvert renrum på én skærm. Cloud eller på egne servere. I bestemmer.
Overblik over hele afdelingen
Køleskabe, frysere, rumfølere og nitrogentanke side om side. Klik på ét punkt for detaljer og graf.
Udstyr, sensorer og placering
Hver enhed knyttet til afdeling og lokale, så alarmen peger på et sted og ikke på et serienummer.
Certifikatet ligger i systemet
Kalibreringscertifikatet kan hentes direkte på den enkelte føler. Systemet giver besked, når en sensors kalibrering er udløbet ud fra den valgte kalibreringsperiode, typisk ét år.
Dokumentationen din QA beder om
Hospitaler og pharma arbejder under GMP og GDP. Vi leverer systemet, dokumentationen og valideringen, alene eller i tæt samarbejde med jeres QA.
Audit trail
Hver måling, hver alarm, hver kvittering med tidsstempel og bruger. Kan ikke ændres.
Sporbare certifikater
Hver føler leveres kalibreret med certifikat. Kalibreringsdata ligger i selve føleren.
Rapport på ét klik
Vælg periode, træk rapporten som PDF eller CSV. Klar før nogen beder om den.
Krav vi understøtter
GMP, GDP, EU GMP Annex 11, FDA 21 CFR Part 11 og ALCOA-dataintegritet.
Akkrediteret kalibrering
Kalibreringen udføres af akkrediterede laboratorier, DFM og DICKSON. Akkrediteringen er givet af DANAK i Danmark og COFRAC i Frankrig, som begge er nationale akkrediteringsorganer under den europæiske aftale om gensidig anerkendelse. Hver føler leveres med sporbart certifikat, og kalibreringsdataene ligger i selve føleren.
Det er dét, der gør certifikatet gyldigt over for en auditør. Et kalibreringscertifikat uden akkreditering er et måleresultat. Med akkreditering er det dokumentation for, at laboratoriet selv er kontrolleret, og at målingen kan spores tilbage til en national standard.
Se hvordan kalibrering foregårDFM
Danmarks nationale metrologiinstitut. Akkrediteret af DANAK efter ISO/IEC 17025.
DICKSON
Producentens eget laboratorium i Frankrig, akkrediteret af COFRAC efter ISO/IEC 17025.
Sensorbytte
Rekalibrering uden nedetid: ekstra føler sættes ind, mens den eksisterende sendes til kalibrering.
Gensidig anerkendelse
DANAK og COFRAC er begge med i EA MLA, så et fransk certifikat gælder på lige fod med et dansk hos en dansk auditør.
Ofte stillede spørgsmål
Er FMS og EMS det samme?
Ja. Facility Monitoring System og Environmental Monitoring System dækker det samme: et system der måler, logger og alarmerer på temperatur, fugt, CO2 og tryk. Forskellen er alene, hvilket ord branchen bruger.
Laver I selv den akkrediterede kalibrering?
Nej. Den akkrediterede kalibrering udføres af vores partnere, mens vi står for planlægning, sensorbytte, certifikater og for at holde styr på intervallerne.
Hvem står for valideringen?
Vi står typisk for valideringen i samarbejde med kunden. Kunden kan også vælge selv at udføre den. Det ser vi primært i pharma, mens hospitaler typisk får os til at stå for processen.
Hvor mange følere kan én gateway klare?
Cirka 50 dataloggere og 100 til 200 sensorer, afhængigt af opsætningen. Rækkevidden er op til 15 km i fri luft, 1 til 2 km på et hospital og væsentligt mindre i kældre.
Hvor ofte skal følerne kalibreres?
Intervallet definerer I selv ud fra jeres SOP'er og ud fra, hvad udstyret bruges til. Typisk er det hver 12. måned.
Hvad er forskellen på et FMS og et CTS/BMS?
Et CTS/BMS bruges til at styre bygningens tekniske installationer, mens et FMS bruges til uafhængigt at monitorere, dokumentere og alarmere på eksempelvis temperatur og fugt. FMS'et regulerer ikke anlægget, men dokumenterer forholdene og gør det lettere at validere målingerne.
Vi laver ikke udstyret. Vi får det til at passe til jer.
Djurhuus IT har arbejdet med kritiske IT- og serverløsninger siden 2000, blandt andet for det største medicinalfirma i Danmark. Siden 2018 har vi specialiseret os i monitorering til hospitaler, laboratorier og medicinalproduktion i Danmark. Vi er dansk distributør af DICKSON, der udvikler dataloggere, følere og software.
Det, vi laver, er alt det, der får systemet til at fungere i praksis. Vi kommer ud og ser på jeres lokaler, vurderer hvor følerne skal placeres, og hvor mange der er behov for. Vi installerer systemet, sætter alarmgrænser og vagtlister op sammen med jer og lærer jeres medarbejdere at bruge det.
Bagefter sørger vi for den løbende drift. Det gælder blandt andet kalibrering via akkrediterede partnere, sensorbytte uden nedetid og support fra nogen, der kender jeres installation.
Mere om Djurhuus IT →DICKSON
Producenten. Bygger hardware, følere og OCEAView. Fransk og amerikansk produktion, egne akkrediterede kalibreringslaboratorier.
Djurhuus IT
Distributør i Danmark siden 2018. Rådgivning, design, installation, opsætning, oplæring, kalibreringsstyring og service.
Jer
Ejer af monitoreringssystemet. I fastlægger grænser, SOP'er og krav til validering. Vi leverer, opsætter, validerer og dokumenterer systemet i samarbejde med jer.
Compliance for pharma og hospitaler, forklaret på dansk
Reglerne siger sjældent "køb et monitoreringssystem". De siger, at forholdene skal være under kontrol og kunne dokumenteres. Her er, hvad det betyder i praksis.
GMP
Good Manufacturing Practice
Kræver, at de forhold, der påvirker produktets kvalitet, er under kontrol. I praksis: måling døgnet rundt, alarm ved afvigelse og en log, der kan vises frem.
Gælder produktion og QCGDP
Good Distribution Practice
Kræver, at lægemidler opbevares og transporteres inden for deres temperaturvindue. Mapping dokumenterer, at hele rummet holder, ikke kun midten.
Gælder lagre og transportEU GMP Annex 11
Computerised systems
Kræver, at systemet er valideret, at data ikke kan ændres uden spor, og at adgang er styret. Vi udfører valideringen, alene eller sammen med jeres QA.
Gælder selve softwaren21 CFR Part 11
Elektroniske optegnelser
Amerikansk krav om elektroniske signaturer og audit trail. Relevant hvis I eksporterer til USA eller arbejder for et amerikansk moderselskab.
Gælder ved eksport til USAHvor går grænsen mellem os og jer?
Vi står for hele forløbet fra design og installation til validering og drift. Det inkluderer opsætning, dokumentation, IQ/OQ/PQ, kalibreringsstyring og den løbende service. I fastlægger jeres egne SOP'er, krav og grænseværdier, resten håndterer vi i tæt samarbejde med jer.
Validering: hvem gør hvad →Certificeringer og standarder
Udstyret er fremstillet og kalibreret efter anerkendte standarder. Certifikaterne findes hos DICKSON og kan rekvireres.
ISO/IEC 17025
Akkrediteret kalibrering. Sporbare certifikater på hver enkelt føler.
ISO 9001
Kvalitetsledelse hos producenten.
CE, FCC og IC
Enhederne er godkendt til brug i EU og Nordamerika.
21 CFR Part 11
Elektroniske optegnelser og signaturer understøttes i OCEAView.
Vil du se, hvordan det ser ud hos jer?
Book en gennemgang. Vi kommer forbi, ser på udstyr og lokaler og rådgiver om, hvor følerne skal sidde. Derefter får du et skræddersyet forslag. Uden forpligtelser.
Book en gennemgangUden dokumentation bliver medicinen erklæret uegnet
Går miljøet uden for grænserne, og kan I ikke dokumentere hvor længe, er det ikke til diskussion. Og så er regningen ikke et nyt logningssystem. Det er hele lagerets værdi, plus den afvigelse I skal forklare bagefter.
Fredag aften
Kompressoren står af, eller en dør lukker ikke. Ingen er i huset.
Mandag morgen
Skaden er sket, og ingen kan svare på, hvor længe det stod på.
Ved audit
Svaret er en papirlog med et tomt felt. Det er ikke et svar.
Sådan ser løsningen ud
Trådløse følere ved hvert stykke udstyr, én gateway til hele bygningen, og software der ringer, indtil nogen kvitterer.
Måler døgnet rundt
Temperatur, fugt, CO2 og differenstryk. Føleren sidder inde i udstyret, dataloggeren uden for.
Ringer ved afvigelse
Opkald, sms og mail til den, der har vagten. Svarer de ikke, ringer det videre til næste.
Gemmer alt
Hver måling, hver alarm og hver kvittering med navn og tidsstempel, i en log der ikke kan ændres.
Leverer dokumentationen
Vælg periode og træk rapporten som PDF eller CSV. Klar før nogen beder om den.
Kom hurtigt i kontakt med den rette specialist.
Vi hjælper med alt fra nye monitoreringsløsninger til kalibrering, validering og teknisk support.
Generelle henvendelser
Nye projekter
IT & teknik
Administration
Besøg os
Måløv Byvej 229
2760 Måløv
Ring til os
+45 72 22 02 05
Man-fre, 08-16